Al contrario que la insulina, que se obtenía del páncreas de cerdo antes del empleo de insulina recombinante , la EPO no tuvo un origen tan arcaico. Sólo mediante el aislamiento del gen de la EPO, así como mediante clonación y expresión in vitro, fue posible producir la hormona en cantidades suficientes para la terapia con la ayuda de procedimientos de fabricación biotecnológicos. Leer más →
El enorme éxito de los primeros preparados de EPO (con un crecimiento como ningún otro recombinante) ha hecho que se desarrollen numerosas estrategias para aumentar la actividad biológica de la molécula de EPO, para hacer más fácil su aplicación y para mejorar su compatibilidad. Leer más →
Con la expiración de las patentes de algunos biofármacos (entre los que está también la EPO) desde 2004 y con ayuda de las directivas publicadas por la EMEA (Agencia Europea para la Evaluación de Productos Médicos) para productos bio-médicos similares, los recombinantes de eritropoyetina han adquirido un especial interés para los fabricantes. Fuera de la Unión Europea, por ejemplo en Asia, África y América del Sur, ya están disponibles biosimilares de EPO. Leer más →
El llamado “caso Eprex” se produjo a partir de 1998 cuando la EMEA (Agencia Europea para la Evaluación de Productos Médicos) encontró fuertes efectos secundarios en la aplicación de dos medicamentos de EPO, el Eprex y el Erypo. Leer más →
La forma médica habitual de presentación de los preparados de EPO admitida por las autoridades en la actualidad es una solución inyectable con diferentes concentraciones de sustancia activa (desde 500 a 30000 IE). Leer más →